ЭКЗОДЕРИЛ 1% 10МЛ. №1 Р-Р Д/НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ.
Показания
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожный кандидоз;
отрубевидный лишай;
дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Торговое название:
Экзодерил®(Exoderil®)
Действующее вещество:
Нафтифин*(Naftifine*)
Заводской штрих-код:
9002260012091
Номер регистрационного удостоверения:
П N011273/02(09/21/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0050 Противогрибковые средства
Код АТХ:
D01AE22 Нафтифин
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитанстеарат; цетилпальмитат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; полисорбат 60; изопропилмиристат; вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
| Раствор для наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH
МКБ
B35 Дерматофития
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B49 Микоз неуточненный
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства