ДОМСТАЛ 10МГ. №30 ТАБ.
Показания
а)Комплекс диспепсических симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
-чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота:
-отрыжка, метеоризм:
-изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта
б)Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Противопоказания
Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.
С осторожностью - печеночная/почечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказываШ тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Дометал следует назначать во время I триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Дометал, кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
1.Хроническая диспепсия
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.
Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
2.Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота)
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Примечания.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).
ПАССАЖИКС 10МГ. №10 ТАБ.ЖЕВ.
ПАССАЖИКС 10МГ. №30 ТАБ.ЖЕВ.
Торговое название:
Домстал
Действующее вещество:
Домперидон*(Domperidone*)
Дофаминовых рецепторов антагонист центральный
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Описание лекарственной формы
Круглая плоская таблетка, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества домперидон - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, двухосновной кальция фосфат, желатин, магния стеарат, тальк
Фармакологическое действие
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределен не Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций -антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Особые указания
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин gt; 6 мг/100 мл, т.е gt; 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Форма выпуска
30 таб в уп
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
ТОРРЕНТ ФАРМА
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.