СПАЗМОНЕТ 40МГ. №20 ТАБ. /KRKA/
Показания
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
пиелит;
спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);
эндартериит;
спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
альгодисменорея;
снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
AV-блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).
Детям до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг.
Торговое название:
Спазмонет®(Spasmonet)
Действующее вещество:
Дротаверин*(Drotaverine*)
Заводской штрих-код:
4607055132128
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-003588/07(11/06/2007 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0050 Спазмолитики миотропные
Код АТХ:
A03AD02 Дротаверин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| дротаверина гидрохлорид | 40,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 или 10 упаковок.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «КРКА-Рус»
МКБ
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K58 Синдром раздраженного кишечника
K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
K59.0.1* Запор спастический
K59.8.1* Дискинезия кишечника
K62.8.1* Проктит
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
K81 Холецистит
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K83 Другие болезни желчевыводящих путей
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
O20.0 Угрожающий аборт
O60 Преждевременные роды
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки
O63 Затяжные роды
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R14 Метеоризм и родственные состояния
R25.2 Судорога и спазм
R51 Головная боль
R52.9 Боль неуточненная
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства