ГАСТРОЗОЛ 10МГ. №28 КАПС. КШ/РАСТВ. /ФАРМСТАНДАРТ/ОТИСИФАРМ/
Показания
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Возраст до 18 лет. Меры предосторожности при применении Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте; - при наличии «тревожных» симптомов: значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменения цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания; - при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; - при наличии остеопороза; - на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более); - при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Гастрозол® в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания.)
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды. Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка. Обычная доза препарата Гастрозол® составляет 10 мг (1 капсула) один раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу! Применение препарата в особых случаях Возможность применения препарата Гастрозол® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Пожилой возраст. Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Торговое название:
Гастрозол®
Действующее вещество:
Омепразол
Фармакотерапевтическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор
Код АТХ:
А02ВС01
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Непрозрачные капсулы №2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые.
Состав
Состав на одну капсулу Омепразола пеллеты - 117,5 мг, содержащие: действующее вещество: омепразол - 10,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрия гидро-фосфат - 1,49 мг, натрия лаурилсульфат - 0,40 мг, лактозы моногидрат - 4,00 мг, кальция карбонат - 4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропиленгликоль - 0,95 мг, диэтилфталат - 2,94 мг, цетиловый спирт - 0,88 мг, натрия гидроксид - 0,18 мг, полисорбат-80 - 0,35 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 0,30 мг, титана диоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг. Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %. крышечка: титана диоксид (Е171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,9197 %, желатин - до 100 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе диарея, повышение потоотделения, «сухость» во рту. Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг. По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1,2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.