ГАСТРОЗОЛ 20МГ. №28 КАПС. /ФАРМСТАНДАРТ/ОТИСИФАРМ/
Показания
Взрослые: - язва двенадцатиперстной кишки; - язва желудка; - НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки; - эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни; - рефлюкс-эзофагит; - симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); - диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; - синдром Золлингера-Эллисона. Дети: - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет; - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата; - дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция; - совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), зверобоем; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет, за исключением: - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - детский возраст до 2 лет и масса тела до 20 кг; - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori - детский возраст до 4 лет и масса тела менее 31 кг. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Остеопороз, значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность. Следует исключить наличие злокачественного образования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, капсулы не разжевывают, обычно утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут проглотить капсулу. Следует открыть капсулу и проглотить содержимое, запив 100 мл теплой воды. Или смешать содержимое капсулы с кислой жидкостью, например, с яблочным соком или с негазированной водой. Пациентам следует сообщить, что полученный дисперсионный раствор следует принимать немедленно (в течение 30 минут) и перемешивать непосредственно перед употреблением. Взрослые. Язва двенадцатиперстной кишки: Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол по 1 капсуле (20 мг) 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Язва желудка: Рекомендуемая доза омепразола - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуется доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. При язвах двенадцатиперстной кишки, эрозиях и симптомах диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата 20 мг 1 раз в сутки. Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни: Трехкомпонентная схема лечения: - омепразол 20 мг + амоксициллин 1 000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней; - омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) + кларитромицин 250 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней; - омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Двухкомпонентная схема лечения: - омепразол 40-80 мг (2-4 капсулы) + амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 недель. Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка». В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Рефлюкс-эзофагит: Рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначается повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь: Рекомендуемая доза препарата омепразол - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4-х недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью: Для облегчения болей и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол - 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4х недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Синдром Золлингера-Эллисона: Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза препарата - 60 мг (3 капсулы) ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90 % пациентов при ежедневном приеме 20-120 мг препарата. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг (4 капсулы), дозу следует делить на две части и принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки. Нарушение функции почек: У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 20 мг в сутки является достаточной. Пациентам пожилого возраста (в возрасте > 65лет) У пожилых лиц коррекция дозы не требуется. Дети: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у детей старше 2 лет (масса тела более 20 кг). По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель. Продолжительность лечения при симптоматическом лечении изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ составляет 2-4 недели. Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет (масса тела более 31 кг). С целью эрадикации Helicobacter pylori у детей старше 4 лет с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки комбинированную терапию проводят с учетом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистенции (с использованием соответствующих антибактериальных средств). Омепразол назначается по 20 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения 7-14 дней.
ОМЕПРАЗОЛ 20МГ. №30 КАПС. /ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ/
ОМЕПРАЗОЛ-OBL 20МГ. №28 КАПС. КШ/РАСТВ. /АЛИУМ/ОБОЛЕНСКОЕ/
Торговое название:
Гастрозол®
Действующее вещество:
Омепразол*(Omeprazole*)
Фармакотерапевтическая группа
средство понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор
Код АТХ:
А02ВС01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Непрозрачные капсулы №2. Корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы.
Состав
Состав на одну капсулу Омепразол - 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: действующее вещество: омепразол - 20,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат - 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) - 2,9845 мг, кальция карбонат - 7,99 мг, лактозы моногидрат - 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 58,75 мг, пропиленгликоль - 1,9035 мг, диэтилфталат - 5,875 мг, цетиловый спирт - 1,7625 мг, натрия гидроксид - 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 0,611 мг, титана диоксид - 0,423 мг, тальк - 0,141 мг) Капсулы твердые желатиновые - 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 2,0000 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,7286 %, желатин - до 100 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности. Грудное вскармливание. Омепразол проникает в грудное молоко, применение омепразола в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении омепразола, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг (20 капсул) не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тошнота, рвота, тахикардия, метеоризм, диарея. Лечение: симптоматическое, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, Д.1А/18