МЕТФОРМИН-АКРИХИН 500МГ. №60 ТАБ. /АКРИХИН/

Торговое название:

Метформин-Акрихин

Действующее вещество:

Метформин

Номер регистрационного удостоверения:

Р N003192/01

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Код АТХ:

А10ВА02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 500 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол – 24 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 18 мг; повидон (тип К90) – 22 мг, кросповидон (тип В) – 12 мг; макрогол-6000 – 18 мг; стеариновая кислота – 6 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода. Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой развития: очень часто (> 10%), часто (> 1%, 0,1%, ? 1%), редко (> 0,01%, ? 0,1%), очень редко (? 0,01%), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – лактоацидоз (требует отмены препарата). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Нарушения со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм. Эти нежелательные явления наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «АКРИХИН»

Адрес в России

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.