БИСОПРОЛОЛ-АКОС 5МГ. №50 ТАБ. П/П/О /БИОКОМ/
Показания
Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Противопоказания
Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); кардиогенный шок; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 уд/мин); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст); тяжелые формы бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких; тяжелые нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно; период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением МАО-В; повышенная чувствительность к Бисопрололу, компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; одновременный прием флоктафенина, сультоприда; одновременное внутривенное введение верапамила, дилтиазема; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), псориаз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови (симптомы гипогликемии могут быть замаскированы), отягощенный аллергологический анамнез; стенокардия Принцметала, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, миастения, тиреотоксикоз, пожилой возраст, бронхоспазм в анамнезе (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких), нарушения периферического кровообращения (особенно в начале терапии), проведение десенсибилизирующей терапии, строгая диета.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии) рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза –10 мг. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Торговое название:
Бисопролол
Действующее вещество:
Бисопролол*(Bisoprolol*)
Фармакотерапевтическая группа
Селективный бета1-адреноблокатор.
Код АТХ:
C07AB07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе от белого до светло-желтого.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: бисопролола фумарат – 0,005 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0,0973 г, кальция карбонат – 0,0145 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,0145 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 0,0029 г, тальк – 0,00435 г, магния стеарат – 0,00145 г; состав оболочки: Опадрай II Белый (поливиниловый спирт – 40 %, титана диоксид – 25 %, тальк – 20,2 %, макрогол (полиэтиленгликоль) – 14,8 %) – 0,004841 г, силиконовая эмульсия – 0,000159 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия, также возможно расстройство дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных. При необходимости применения Бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как Бисопролол выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Частота: очень часто (более или равно 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения). Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль (10,9 %), часто - головокружение (3,5 %), бессонница (2,5 %), астения (1,5 %), депрессия (0,2 %), сонливость, повышенная утомляемость, редко - потеря сознания, галлюцинации, "кошмарные" сновидения, судороги, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти. Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха, очень редко - конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - синусовая брадикардия (0,5 %), редко - выраженное снижение АД, очень редко - нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно, парестезии), боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея (3,5 %), тошнота (2,2 %), рвота (1,5 %), сухость слизистой оболочки полости рта (1,3 %), запор, редко - гепатит. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа (4 %), затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности), у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм (2,2 %). Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (сахарный диабет II типа), гипогликемия (сахарный диабет I типа). Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит. Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко - псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Лабораторные показатели: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз. Прочие: нарушение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия: - при развившейся атриовентрикулярной блокаде внутривенно вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина или временно ставят кардиостимулятор; - при желудочковой экстрасистолии вводят лидокаин (препараты IA класса не применяются); -при выраженном снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких - плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности вводят эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); - при сердечной недостаточности применяют сердечные гликозиды, диуретики; - при судорогах - внутривенно диазепам, при бронхоспазме - ингаляционно бета2 - симпатомиметики; - при гипогликемии – внутривенное введение раствора декстрозы (глюкозы); - при брадикардии – атропин, постановка водителя ритма.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
ЗАО "Биоком"
Адрес в России
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54